摘要：
本文目錄一覽：1、醫(yī)療器械企業(yè)第三方物流的行業(yè)要求2、醫(yī)療器械庫管員崗位專業(yè)知識... 本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)療器械企業(yè)第三方物流的行業(yè)要求
- 2 、醫(yī)療器械庫管員崗位專業(yè)知識
- 3 、二類醫(yī)療器械跨省設(shè)立倉庫要求
- 4、大倉庫一般放什么貨物
- 5 、無辦公地址倉庫如何辦理二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)絡(luò)銷售
- 6 、圣達(dá)會展:第17屆泰國國際物流及倉儲設(shè)備展覽會TILOG-LOGISTIX
醫(yī)療器械企業(yè)第三方物流的行業(yè)要求
醫(yī)療器械企業(yè)第三方物流行業(yè)要求如下：場地、設(shè)施設(shè)備 、信息系統(tǒng)要求現(xiàn)代物流倉庫：需擁有與貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品要求相匹配的現(xiàn)代物流倉庫 ，倉庫要進(jìn)行合理分區(qū) ，并實行色標(biāo)管理。例如北京誠安世紀(jì)，其設(shè)施設(shè)備符合醫(yī)療器械產(chǎn)品貯存要求 ，實現(xiàn)了倉庫醫(yī)療器械產(chǎn)品上架 、傳送、分揀、出庫的半自動化或自動化 。
撥打電話添加微信, 全國各地回程車調(diào)度
復(fù)制微信號
開展醫(yī)療器械第三方物流 ，除《藥品經(jīng)營許可證》外，還需滿足以下資質(zhì)要求：營業(yè)執(zhí)照要求《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍中應(yīng)明確包含“倉儲服務(wù) ”內(nèi)容 ，且企業(yè)需為注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi) 、具有獨立法人資格的經(jīng)營企業(yè) 。
在北京從事醫(yī)療器械第三方物流 ，需滿足以下資質(zhì)要求：準(zhǔn)入資質(zhì)經(jīng)營許可與備案：需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且企業(yè)必須為注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi) 、具有獨立法人資格的經(jīng)營企業(yè)。營業(yè)執(zhí)照范圍：《營業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營范圍中需明確包含“倉儲服務(wù) ” 。
醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)涉及嚴(yán)格的國家法制法規(guī)要求，主要圍繞質(zhì)量管理體系、人員配置 、技術(shù)條件及監(jiān)管合規(guī)展開 。以下是具體法規(guī)要求及解讀：質(zhì)量管理體系建設(shè)法規(guī)依據(jù)：需嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量管理體系。
場地：開設(shè)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè) ，要有與貯存醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品要求相符的現(xiàn)代物流倉庫 ，且合理分區(qū)，實行色標(biāo)管理 。設(shè)施設(shè)備：設(shè)施設(shè)備要符合醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品貯存要求 ，部分企業(yè)如北京誠安世紀(jì) ，實現(xiàn)了倉庫醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品上架 、傳送、分揀 、出庫的半自動化或自動化 。
醫(yī)療器械第三方物流的基本技術(shù)要求主要包括以下幾點：倉儲及運輸設(shè)施設(shè)備要求：醫(yī)療器械第三方物流需具備與委托貯存 、配送醫(yī)療器械特性和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲及運輸設(shè)施設(shè)備。倉儲面積不得低于2000平方米，且地面需平整光滑并進(jìn)行硬化處理。若需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械 ，則需具備相應(yīng)的冷藏庫 。
醫(yī)療器械庫管員崗位專業(yè)知識
醫(yī)療器械庫管員崗位專業(yè)知識涵蓋教育背景 、倉庫管理 、驗收存儲及法律法規(guī)等方面：教育背景與專業(yè)知識：通常要求具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷 。此類專業(yè)背景為庫管員提供醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識 ，有助于理解其特性 、用途及管理要點，從而更科學(xué)地開展存儲、運輸和使用管理工作。
醫(yī)療器械庫管員的崗位職責(zé)主要包括以下幾個方面：醫(yī)療器械庫存管理：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的入庫、出庫 、庫存監(jiān)控和清點等工作 ，確保醫(yī)療器械的數(shù)量和種類與記錄一致 ，及時調(diào)整庫存，避免過多或不足 。同時 ，負(fù)責(zé)倉庫的（月/季/年）盤點工作 ，隨時掌握庫存狀態(tài)，保證物資設(shè)備及時供應(yīng)，充分發(fā)揮周轉(zhuǎn)效率 。
醫(yī)療器械采購員的工作特點 職責(zé)繁重：醫(yī)療器械采購員需要簽訂巨額合同 ，管理供應(yīng)商關(guān)系 ，處理品質(zhì)問題，并確保采購流程的合規(guī)性。挑戰(zhàn)性大：需花費大量時間和精力鉆研業(yè)務(wù) ，確保采購行為符合法律法規(guī) ，同時還需要應(yīng)對各種突發(fā)情況和問題 。
注重供應(yīng)商管理：定期評審供應(yīng)商，確保供應(yīng)渠道符合公司要求；與供應(yīng)商建立良好的合作關(guān)系 ，共同推動品質(zhì)提升和成本降低 。處理品質(zhì)問題：在采購過程中遇到品質(zhì)問題時 ，能夠迅速處理和跟進(jìn)，并提供初步解決方案 ，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。
崗位要求： 學(xué)歷中專以上 ， 1年以上倉儲工作經(jīng)驗 。熟悉物流管理業(yè)務(wù)流程；有醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗有限考慮； 熟練掌握相關(guān)辦公軟件 。
二類醫(yī)療器械跨省設(shè)立倉庫要求
二類醫(yī)療器械跨省設(shè)立倉庫的要求主要包括以下幾點：倉庫設(shè)置條件需符合標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)的倉庫，其設(shè)置條件應(yīng)符合倉庫所在地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求。這包括倉庫的設(shè)施 、設(shè)備、環(huán)境等方面均需達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性 。
二類醫(yī)療器械倉庫面積要求為不少于15平方米 。分析說明：基本要求：根據(jù)相關(guān)規(guī)定 ，二類醫(yī)療器械倉庫的面積需達(dá)到不少于15平方米的標(biāo)準(zhǔn)。這一規(guī)定是為了確保醫(yī)療器械在存儲過程中能夠得到妥善保管，避免因存儲環(huán)境不佳而導(dǎo)致醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性受到影響。
倉庫要求：面積要求：庫房總面積不少于60平米 。如果經(jīng)營的醫(yī)療器械包含體外診斷試劑，則必須設(shè)有冷凍庫 ，且冷凍庫容量不少于20立方 。地點性質(zhì)：與經(jīng)營場所相同 ，倉庫也不能設(shè)置在居民住宅內(nèi)。特殊情況：對于通常的醫(yī)療器械經(jīng)營公司，如果不設(shè)倉庫 ，應(yīng)有充足的原因（書面報告）說明情況 。
法規(guī)要求：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定 ，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件 。這意味著 ，經(jīng)營二類醫(yī)療器械的零售企業(yè) ，為了滿足法規(guī)要求，需要設(shè)立倉庫來貯存醫(yī)療器械。經(jīng)營需要：倉庫在醫(yī)療器械零售中起著至關(guān)重要的作用 。
大倉庫一般放什么貨物
1 、大倉庫一般用于存放大量的貨物 ，包括但不限于以下類型的貨物： 工業(yè)原材料：例如鋼材 、木材、石材 、水泥等需要進(jìn)行加工或生產(chǎn)的原材料 。 零售商品：例如日用品 、電子產(chǎn)品、家具 、汽車零部件等準(zhǔn)備供應(yīng)到零售渠道的商品。 冷凍貨物：例如冷凍食品 、冷藏藥品等需要低溫儲存的貨物 。
2、多層倉庫：一般貯存百貨 、電子器材 、食品、橡膠產(chǎn)品、藥品 、醫(yī)療器械 、化學(xué)制品、文化用品 、儀器儀表等 。底層應(yīng)有卸貨裝貨場地 ，裝卸車輛可直接進(jìn)入。圓筒形倉庫：適用于貯存散裝水泥 、干礦碴、粉煤灰 、散裝糧食 、石油、煤氣等氣體 。圓筒形倉庫的建筑設(shè)計根據(jù)貯存物品的種類和進(jìn)卸料方式而確定 。
3 、倉庫內(nèi)一般不粉刷，原漿勾縫刷白即可；貯存百貨 、藥品、食品 、服裝的倉庫內(nèi)要粉刷 ，以防縫中藏蟲。多層倉庫中的“立體倉庫”的存儲和提貨應(yīng)用電子計算機(jī) ，實現(xiàn)機(jī)械化。這種倉庫占地面積小，節(jié)省人力，但貯存貨物類別有一定范圍 。圓筒形倉庫 一般貯存散裝水泥 、干礦碴、粉煤灰、散裝糧食 、石油 、煤氣等氣體 。
4、專用倉庫 專用倉庫是一種配有冷藏 、保溫等設(shè)施的倉庫。適用于儲存性能比較特殊的商品及需要具有一定技術(shù)裝備的商品 。如食糖 、果品、糧食 、藥材 、禽畜肉等商品容易融化、霉變 、腐爛 ，且數(shù)量較大 ，需要冷藏或恒溫儲存 。
5 、蘇寧易購在深圳運營著兩大倉庫，分別處理不同類型的商品。大件商品如冰箱和空調(diào)存放在龍華區(qū)的九窩地區(qū) ，具體位置是上塘一帶 。小件商品 ，例如手機(jī)和筆記本電腦，則在坂田崗頭市場的風(fēng)門坳工業(yè)園進(jìn)行存儲 。盡管如此 ，蘇寧易購在深圳本地的倉庫庫存并不豐富 ，大約只有六成的貨物是從南京的中心倉調(diào)運過來的。
6、庫內(nèi)吊車的起重能力根據(jù)貯存貨物單件的最大重量確定 。起重量在 5噸以下的可用單梁式吊車或單軌葫蘆，大于5噸的用橋式吊車 。倉庫要求防潮。如供貯存易燃品之用 ，應(yīng)采用柔性地面層防止產(chǎn)生火花 。屋面和墻面均應(yīng)不滲水 、不漏水 。
無辦公地址倉庫如何辦理二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)絡(luò)銷售
無辦公地址和倉庫的企業(yè)可通過掛靠倉庫或委托第三方物流的方式辦理二類醫(yī)療器械備案及網(wǎng)絡(luò)銷售備案。具體分析如下：正常申請二類醫(yī)療器械備案的條件主體資格：具有法人主體資格 ，依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。地址要求：商用性質(zhì)地址用于辦公需80平，用于倉儲需60平 ，商住兩用的房租性質(zhì)不能使用 。
綜上所述 ，做電商無實際地址也可通過虛擬地址或孵化器等方式辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證 。在準(zhǔn)備材料和辦理過程中，需嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和要求，確保順利獲得備案憑證。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案通常需要具備經(jīng)營地址和人員 ，但某些特殊情況下 ，比如僅打算在線上銷售產(chǎn)品，可能可以辦理 ，不過這需要滿足一些條件 。
網(wǎng)上辦理具體步驟上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 ，依次點擊“服務(wù) ”“網(wǎng)上辦事指南 ”“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案” 。選擇“申請企業(yè) ”，首次使用需進(jìn)行注冊 ，注冊完成后按照要求填寫申請表。上傳電子材料 ，上傳成功后等待市局審核 。查看審核結(jié)果并遞交紙質(zhì)材料：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過 。
沒有真實地址：根據(jù)規(guī)定 ，辦理二類醫(yī)療器械備案需要有符合要求的經(jīng)營場所和倉庫 ，包括辦公面積不少于50平方，倉庫面積不少于50平方（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫） ，且經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)。如果企業(yè)沒有真實地址或地址不符合要求 ，通常無法直接辦理備案 。
圣達(dá)會展:第17屆泰國國際物流及倉儲設(shè)備展覽會TILOG-LOGISTIX
1 、簡介：CeMAT AU是澳大利亞物流行業(yè)的盛會，展示了最新的物流技術(shù)和設(shè)備，促進(jìn)了澳大利亞物流行業(yè)的發(fā)展 。2025年泰國國際物流展覽會TILOG-LOGISTIX 時間：2025年08月20日-08月22日 簡介：TILOG-LOGISTIX是泰國物流行業(yè)的盛會 ，展示了最新的物流技術(shù)和設(shè)備 ，促進(jìn)了泰國物流行業(yè)的發(fā)展。